6. Mai 2024

Die Durchführung einer klinischen Studie ist arbeitsintensiv. Ein reibungsloser und effizienter Ablauf erfordert gut ausgebildetes und erfahrenes Fachpersonal. Das DKF unterstützt Studienteams nach Bedarf mit qualifizierten Study Nurses.


Intensive Projektphase

Wer kennt es nicht: Ist das Studienprotokoll fertiggestellt und liegt ein positives Ethikvotum endlich auf dem Tisch, soll es schnell gehen. Geeignete Patientinnen und Patienten müssen gefunden und von der Teilnahme überzeugt werden, die Studienmedikation soll organisiert, Visitenpläne gemacht und Case Report Forms ausgefüllt werden.

Diese Phase einer klinischen Studie ist besonders arbeitsintensiv und ob genügend Fachwissen, Erfahrung und Zeit im Studienteam verfügbar ist, kann entscheidend sein. Nicht alle Studienteams haben die Möglichkeit zusätzliches Fachpersonal einzustellen. Vor allem dann nicht, wenn nicht gesichert ist, ob nach Studienende weitere Projekte folgen, welche die Personalkosten decken können.


Flexibles Angebot

In solchen Fällen kann das DKF aushelfen. Das Team «On Site Management» verfügt über ausreichend personelle Ressourcen, um Foschungsgruppen zu unterstützen. Die Einsätze von geschulten Study Nurses können sehr flexibel angeboten werden: Kurzfristige Ferien- und Krankheitsvertretungen oder langfristige Verpflichtungen mit Übernahme der Gesamtverantwortung für den Aufbau, die Durchführung und den Abschluss einer Studie. Die Study Nurses des DKF kommen auf die Abteilungen oder Kliniken der Studienteams oder erledigen ihre Aufgaben am Ambulanten Studienzentrum des DKF, je nachdem was den Abläufen und den räumlichen Gegebenheiten am besten entspricht.

Qualifizierte Study Nurses tragen wesentlich zu einer erfolgreichen Studiendurchführung bei. Anfragen zur Unterstützung durch das DKF können jederzeit über das Kontaktformular gestellt werden.

Für weitere Informationen:

Silke Scarascia
Leitende Study Nurse
E-Mail
Telefon +41 61 328 77 09

Ambulantes Studienzentrum ASZ am DKF

Service
«On Site Management»

Das Aufgabenspektrum der Study Nurses am DKF

  • Management von Teilnehmenden
    • Screening und Einschluss
    • Visitenplanung und -management
    • Durchführung von Befragungen (Papier, Online, Telefon)
       
  • Studienmedikation
    • Bestellung, Zubereitung, Verabreichung, Entsorgung
       
  • Probenmanagement
    • Entnahme, Aufbereitung, Versand, Lagerung
       
  • Dokumentation
    • Ausfüllen von Case Report Forms (CRFs)
    • Safety Management
    • Drug Accountability
    • Führen von Invesitgator Site File (ISF) und Trial Master File (TMF)
    • Vorbereiten und Begleiten von Monitoringvisiten
       
  • Alle Arbeitsabläufe gemäss Good Clinical Practice (GCP) und geltendem Qualitätsmanagement (QMS)